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新药品分类引3类药仿制变局

新药品分类引3类药仿制变局

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发〔2015〕44号）》将药品分为新药和仿制药两种类型，并将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”，将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。目前，详细的新药注册分类配套方案仍在酝酿之中，但管理部门此次对药品分类重新定调，无疑将导致传统分类中的3类药物进入仿制药范畴，从而对该类药物的注册上市、市场开拓产生巨大影响。在近日于广州举行的“同写意”论坛上，与会专家表达了对3类药物企业前景的担忧。

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美用转基因酵母造出止痛药 成本有望降低10倍

美用转基因酵母造出止痛药 成本有望降低10倍

酵母不但能用来发面蒸馒头，也能用来制造止痛药。日前，发表在《科学》上的一项研究介绍了一种用转基因酵母生产类止痛药的方法。研究人员称，该法不但能将药物的生产周期从一年缩短到几天，还能将成本降低到传统方法的十分之一，未来技术成熟后，有望大幅降低相关药物的零售价格。

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医药2015年8月报：关注医药行业的国企改革

医药2015年8月报：关注医药行业的国企改革

7月份大盘大幅跳水，所有板块均处于大幅下跌中。其中跌幅相对较小的是农林牧渔、国防军工板块，其次是银行、休闲服务和采掘板块。在7月份小盘股跌幅比较大，而大盘股的跌幅相对较小。医药行业虽然有一定涨幅，但是鉴于中国即将进入老龄社会，再加上医药股有业绩支撑，投资者还是看好医药股，因此医药股的跌幅并不大。而且医药行业后续也许有利好出台，投资者仍可看好医药行业。

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2018年全球医药业销售额将达1.3万亿美元

2018年全球医药业销售额将达1.3万亿美元

汤森路透年度CMRFactbook指出，2014年46个新分子实体子在发达国家批准上市，远远高于2005年以来任何一个年份的数量，同时2014年在销售上也是成绩卓著的一年，以1万亿美元的销售额向对医药行业抱消极态度的人发起了挑战。

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